中国消费者报福州讯(记者张文章)为进一步规范药品经营企业经营行为、提高药品经营质量管理水平、保障公众用药安全有效,营造守信激励、失信惩戒的社会氛围,福建省龙岩市新罗区市场监管局建立药品经营企业“红黑榜”制度。7月15日,该局公布今年第二期新罗区药品经营企业“红黑榜”。 此次上红榜的2家企业分别是龙岩市新罗区晨涵大药房、龙岩市百信大药房医药连锁有限公司龙岩交易城店,这2家企业经检查,企业质量管理体系能够有效运行,符合《药品经营质量管理规范》要求。 龙岩市好佑药业有限公司五洲财富分公司(好佑药房五洲店)上黑榜。7月5日,新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,发现企业存在药品经营质量安全风险,质量管理体系不能有效运行,存在严重缺陷1项、主要缺陷3项、一般缺陷4项,不符合《药品经营质量管理规范》要求。其中,严重缺陷问题是未配备冷藏冰箱。 主要缺陷问题有:阴凉区、常温区无有效调控温度设备(如阴凉区温度显示为22℃,常温区温度显示为31℃);计算机系统未按员工岗位设置账号密码(系统只有一个负责人账号);计算机系统不符合要求,未对处方药销售实施管控。 一般缺陷问题包括:健康档案不齐全;企业员工未明确岗位及岗位职责;员工培训不到位,计算机操作不熟练;与华成医药签订的质量保证协议乙方未签字,未签署日期,授权委托书无委托人身份证复印件。 龙岩市有药管家登高医药有限公司(有药管家人民医院分店)上黑榜。7月5日,新罗区市场监管局执法人员对该企业进行检查,发现企业存在药品经营质量安全风险,质量管理体系不能有效运行,存在严重缺陷0项、主要缺陷6项、一般缺陷4项,不符合《药品经营质量管理规范》要求。 其中,主要缺陷问题包括:质量管理制度不齐全,缺少“特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度”和“提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度”;执业药师账号密码由他人使用;个别药品未按储存要求分类陈列(如麝香壮骨膏未按规定温度20℃以下分类陈列);阴凉区无有效调控温度设备,温度显示为23℃;部分非药品与药品混放;阴凉区部分处方药开架销售。 一般缺陷问题包括:供货方国药控股的授权委托书未签署抬头和日期;员工培训不到位,计算机操作不熟练;温湿度计未检定;抽查和胃整肠丸无进口检验报告单。 新罗区市场监管局表示,希望纳入“红榜”的企业再接再厉,“黑榜”企业要切实加强药品管理法律法规学习,提高药品质量管理水平,全面落实整改要求。该局将持续开展药品经营企业监督检查,加大对发现问题的督促整改和处置力度,全力保障人民群众用药安全。 |